近幾年來,得益于國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,行業(yè)內(nèi)市場需求不斷增加,相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2017年我國細胞培養(yǎng)基需求量為878765噸,2018年為1160589噸。我國的細胞培養(yǎng)基生產(chǎn)能力將大大超過需求,市場需求迫切要求培養(yǎng)基行業(yè)的產(chǎn)能進一步提升。 培養(yǎng)基行業(yè)市場的蛋糕不斷擴大,擺在培養(yǎng)基開發(fā)從業(yè)者面前的難題則是如何打破技術(shù)桎梏,未來培養(yǎng)基行業(yè)的發(fā)展突破口在哪? 培養(yǎng)基行業(yè)的未來發(fā)展突破口 其一、提升產(chǎn)能,改變單純的引進來 科技創(chuàng)新仍是培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展的根本之道,在目前細胞培養(yǎng)基企業(yè)主要依靠進口原料的現(xiàn)狀下,合理替代進口原料,是細胞培養(yǎng)基企業(yè)發(fā)展的當務(wù)之急,而以單克隆抗體產(chǎn)業(yè)為主的企業(yè),要合理地替代進口原料,降低產(chǎn)品成本是細胞培養(yǎng)基企業(yè)的關(guān)鍵。 其二、減少使用成本 迫使制藥企業(yè)不斷降低產(chǎn)品成本,對于研發(fā)投入大、時間長、附加值高的生物制藥企業(yè)而言,單靠生產(chǎn)設(shè)備和耗材的價格優(yōu)勢不足以替代進口產(chǎn)品,其中必須基于技術(shù)優(yōu)勢和個性化的支持服務(wù)來滿足客戶的需求,細胞培養(yǎng)基應(yīng)該制定策略,不斷為用戶增值,降低成本,而不僅僅是對單克隆抗體用戶,對疫苗用戶也是如此。 其三、重視國內(nèi)疫苗市場 今后在國內(nèi)單克隆抗體產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的情況下,作為細胞培養(yǎng)基企業(yè),此類企業(yè)仍應(yīng)關(guān)注國內(nèi)疫苗市場的需求,僅針對部分市場需求業(yè)務(wù)還不完全通過細胞培養(yǎng)基原料的國產(chǎn)化,這種企業(yè)在細胞培養(yǎng)基生產(chǎn)過程中仍需充分發(fā)揮自身的技術(shù)優(yōu)勢。 其四、發(fā)展液體培養(yǎng)基定制開發(fā) 隨著藥物一次性系統(tǒng)的不斷發(fā)展和應(yīng)用,人們對定制液體培養(yǎng)基的需求也不斷增加,生物多樣性決定了哺乳動物細胞無血清培養(yǎng)基的個性化,因此需要定制和開發(fā)無血清培養(yǎng)基的配方,再加上藥監(jiān)部門的監(jiān)管,目前生物制藥企業(yè)更換無血清培養(yǎng)基的成本高,客戶黏性強,而AI技術(shù)在開發(fā)定制化培養(yǎng)基方面具有明顯的優(yōu)勢,大灣生物的AI+培養(yǎng)基開發(fā)平臺AlfaMedX可見一斑。 總而言之,培養(yǎng)基行業(yè)的未來發(fā)展方向依然是提升產(chǎn)能并賦能更多的價值,在滿足培養(yǎng)基市場“量”的基礎(chǔ)需求上,更多地提供“質(zhì)”的額外價值。 |
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