2023年，蘭州新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局牢固樹立“大市場(chǎng)、大監(jiān)管、大質(zhì)量”理念，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、守底線、促發(fā)展、惠民生”工作思路，在隱患排查、專項(xiàng)整治、案件查辦、政務(wù)服務(wù)等方面取得明顯成效。

一年來(lái)，蘭州新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，牢固樹立風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，壓緊壓實(shí)各方責(zé)任，嚴(yán)格落實(shí)黨政同責(zé)，強(qiáng)化協(xié)同治理，建立藥品安全工作機(jī)制，持續(xù)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控和質(zhì)量管理，強(qiáng)化藥械化全生命周期管理，扎實(shí)推進(jìn)專項(xiàng)整治，有力有序有效推動(dòng)“兩品一械”安全監(jiān)管工作。

在藥品保質(zhì)方面，該局加強(qiáng)中藥飲片、預(yù)防類等藥品購(gòu)銷渠道、進(jìn)貨查驗(yàn)、貯存運(yùn)輸、冷鏈管理等全過(guò)程管理，約談提醒13家經(jīng)營(yíng)不規(guī)范及防控措施落實(shí)不力的企業(yè)；開展藥械質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查。

在藥品零售許可驗(yàn)收方面，該局著眼公眾用藥差異化需求及零售許可驗(yàn)收操作性等需要，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定印發(fā)《蘭州新區(qū)藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，進(jìn)一步優(yōu)化銜接受理、檢查、審批等各環(huán)節(jié)，統(tǒng)一許可驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，有序引導(dǎo)藥品零售行業(yè)優(yōu)化資源配置，推進(jìn)藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

在規(guī)范審批方面，該局嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》開展醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦、變更等現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收工作。2023年，蘭州新區(qū)新增第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案12個(gè)，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案529家，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可486家，醫(yī)療器械出口備案憑證3個(gè)，幫助79家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)補(bǔ)正開辦材料。

在監(jiān)管合力方面，該局牢固樹立藥品監(jiān)管“一盤棋”思想，聯(lián)合甘肅省藥監(jiān)局蘭州執(zhí)法檢查局及蘭州新區(qū)公安局、區(qū)衛(wèi)健委、區(qū)民政社保局等單位建立藥品監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，簽訂《藥品監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制框架協(xié)議》，加強(qiáng)協(xié)作配合，形成研商協(xié)查合力，嚴(yán)厲查處各類藥品違法違規(guī)行為。

在助推化妝品行業(yè)規(guī)范發(fā)展方面，該局編制《化妝品規(guī)范經(jīng)營(yíng)指導(dǎo)手冊(cè)》，涵蓋化妝品經(jīng)營(yíng)所涉及的相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理制度臺(tái)賬、信息查詢操作、監(jiān)管知識(shí)問(wèn)答、追溯平臺(tái)應(yīng)用指南、監(jiān)督檢查及企業(yè)自查等內(nèi)容，全面提升化妝品監(jiān)管人員、經(jīng)營(yíng)者法律法規(guī)意識(shí)和質(zhì)量管理水平。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年該局共查辦“兩品一械”案件22起，罰沒(méi)款14萬(wàn)余元；堅(jiān)持“抽檢+監(jiān)管+執(zhí)法”聯(lián)動(dòng)機(jī)制，全面完成省級(jí)、市級(jí)抽檢任務(wù)，抽檢合格率100%。全面提升35項(xiàng)藥品和醫(yī)療器械行政許可業(yè)務(wù)以及服務(wù)事項(xiàng)的辦結(jié)效率。開展藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)17期、累計(jì)培訓(xùn)從業(yè)人員千余人次。發(fā)放宣傳資料1800余套，接受咨詢360余人次。全年共接到藥品、醫(yī)療器械、化妝品投訴舉報(bào)52起，辦結(jié)率、及時(shí)率、滿意度均達(dá)100%。

蘭州新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)魏興杰表示，下一步，該局將結(jié)合蘭州新區(qū)實(shí)際，找準(zhǔn)結(jié)合點(diǎn)、薄弱點(diǎn)、突破點(diǎn)，加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，提升企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí)，拓寬案源渠道線索，加大案件查辦力度，全面提升藥品監(jiān)管效能和安全共管共治水平，全面筑牢人民群眾用藥安全堅(jiān)固防線。

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來(lái)源丨中國(guó)食品藥品網(wǎng)

編輯丨竇響靈