8月27日晚間，"中國民營疫苗第一股"重慶智飛生物(300122)公告，由其全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司與中科院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO 細胞）Ⅲ期臨床試驗的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)：對 COVID-19 重癥及以上病例、死亡病例的保護效力為100%；對Alpha 變異株的保護效力為92.93%；對Delta 變異株的保護效力為77.54%；綜合保護效力為81.76%，達到WHO要求的新冠疫苗有效性標(biāo)準(zhǔn)，安全性良好。 8月27日，智飛生物報收164.16元，漲4.04%，換手率1.22%，繼續(xù)為第一高價渝股，對應(yīng)的動態(tài)市盈率70.55倍，總市值2627億元，繼續(xù)列成渝上市公司總市值第一。

系重組蛋白技術(shù)路徑唯一獲批產(chǎn)品

據(jù)介紹，智飛生物與中科院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO 細胞）擬用于預(yù)防新型冠狀病毒的感染，屬于預(yù)防用生物制品1類。該產(chǎn)品于今年3月被納入緊急使用。截至目前，國內(nèi)外已獲批使用的新冠疫苗采用滅活、腺病毒載體等開發(fā)路徑，未有采用重組蛋白技術(shù)路徑的產(chǎn)品正式獲批。

該疫苗自 2020年12月12日開始，陸續(xù)在我國湖南省、烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦和厄瓜多爾開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗，計劃入組18周歲以上普通人群共計29000人，按照0、1、2月的免疫程序共接種3劑疫苗。

截止到本次數(shù)據(jù)分析日，實際共入組 28500人，其中疫苗組14251例、安慰劑組14249例。共監(jiān)測到全程接種后的主要終點病例數(shù)221例，對于任何嚴(yán)重程度的COVID-19的保護效力為81.76%，達到WHO要求的新冠疫苗有效性標(biāo)準(zhǔn)。其中對于COVID-19重癥及以上病例、死亡病例的保護效力均為 100%。

目前已完成大部分主要終點病例的基因分型，初步分析結(jié)果顯示：對Alpha 變異株的保護效力為92.93%；對Delta變異株的保護效力為77.54%。本研究安全性數(shù)據(jù)結(jié)果顯示：總體不良事件/反應(yīng)的發(fā)生率，疫苗組與安慰劑組無顯著差異，安全性良好。

已完成的Ⅲ期臨床試驗關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果證明，重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）在符合該臨床試驗方案的人群中具有很好的安全性和防病效果。

提示投資風(fēng)險將及時信息披露

智飛生物還提示，根據(jù)國家藥品注冊管理相關(guān)法規(guī)，疫苗產(chǎn)品完成Ⅲ期臨床研究工作后，還需經(jīng)過綜合審評、注冊核查等程序。后續(xù)本疫苗申請新藥上市及藥品審評審批的進度及結(jié)果等因素均具有一定的不確定性。

公司將按國家有關(guān)規(guī)定積極推進上述研發(fā)項目，并對項目后續(xù)進展情況及時履行信息披露義務(wù)。敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。

有報道稱，今年7月23日以色列衛(wèi)生部發(fā)布的一份報告顯示，輝瑞/BioNTech的mRNA疫苗在6月20日至7月17日期間預(yù)防德爾塔突變株感染的有效率為39%?！缎屡d微生物與感染》（EmergingMicrobes& Infections）雜志上發(fā)表的通訊顯示，在廣州疫情期間的研究，國產(chǎn)滅活疫苗對德爾塔的保護率為59%，預(yù)防重癥保護率為100%。

上游新聞首席記者 劉勇 實習(xí)生 張魯玉