大眾網(wǎng)記者 劉大帥 濟南報道

高端前沿項目簽約落地、優(yōu)質(zhì)企業(yè)入選 “專精特新”、創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批 “綠色通道”、高精尖企業(yè)獲資本追捧……近年來，濟南高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)捷報頻傳，一個個、一件件不斷涌現(xiàn)的發(fā)展成果，正是產(chǎn)業(yè)攀高逐新的鮮活注腳。

生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是全球新一輪科技革命競爭的焦點領(lǐng)域之一，也是濟南高新區(qū)四大產(chǎn)業(yè)集群之一。目前，該集群集聚企業(yè)超4000家，在醫(yī)藥制造、醫(yī)療器械、醫(yī)美健康、細(xì)胞基因等領(lǐng)域優(yōu)勢明顯，正加速向具有全國影響力的產(chǎn)業(yè)高地邁進。

用“小細(xì)胞”撬動抓健康大產(chǎn)業(yè)

當(dāng)前，在再生醫(yī)學(xué)、合成生物學(xué)、CGT快速發(fā)展的背景下，細(xì)胞培養(yǎng)已然迎來需求的爆發(fā)期，然而不少實驗室依然受困于小批量的人工操作。基于此痛點，位于濟南高新區(qū)的濟南磐升生物技術(shù)有限公司打造了全自動細(xì)胞制備系統(tǒng)。

據(jù)悉，該系統(tǒng)適用于貼壁細(xì)胞、懸浮細(xì)胞的生產(chǎn)，集成了細(xì)胞活化、增殖、收獲在內(nèi)的多個步驟，簡化了從配方到產(chǎn)品的全鏈條細(xì)胞處理流程，形成了完整的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)解決方案。全自動細(xì)胞制備系統(tǒng)具備有效提升干細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)能，提高標(biāo)準(zhǔn)化程度，降低產(chǎn)品受污染風(fēng)險，提高產(chǎn)品生產(chǎn)工藝適應(yīng)性等優(yōu)勢，樹立細(xì)胞培養(yǎng)行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)，保障干細(xì)胞技術(shù)從實驗室走向臨床大規(guī)模應(yīng)用。

“我們自主研發(fā)的全自動細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)是生物技術(shù)、自動化技術(shù)和人工智能技術(shù)的完美結(jié)合。”濟南磐升生物技術(shù)有限公司副總經(jīng)理張平介紹，細(xì)胞制備系統(tǒng)在自動化、智能化方面取得了顯著進步。這不僅提高了制備效率，降低了成本，還提升了細(xì)胞的活性和質(zhì)量，為臨床應(yīng)用提供了更有力的保障。隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，未來細(xì)胞制備系統(tǒng)將更加注重滿足不同行業(yè)、機構(gòu)的個性化需求。

據(jù)悉，全自動細(xì)胞制備系統(tǒng)具備有效提升干細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)能，提高標(biāo)準(zhǔn)化程度，降低產(chǎn)品受污染風(fēng)險，提高產(chǎn)品生產(chǎn)工藝適應(yīng)性等優(yōu)勢。經(jīng)對照組實驗證明，自動設(shè)備培養(yǎng)的體細(xì)胞存活率優(yōu)于有經(jīng)驗的人工培養(yǎng)10%以上，實現(xiàn)了細(xì)胞生產(chǎn)制備的自動化、標(biāo)準(zhǔn)化、流程化、規(guī)模化和工業(yè)化，大幅降低人為因素干預(yù)，減少物料成本，實現(xiàn)可控化管理。

張平表示，未來將繼續(xù)加大研發(fā)投入，在新質(zhì)生產(chǎn)力的推動下，磐升生物的產(chǎn)品將會實現(xiàn)更大的突破和創(chuàng)新，為生物科技領(lǐng)域的發(fā)展貢獻更多的力量。

從“實驗室突圍”到“產(chǎn)業(yè)領(lǐng)跑”

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為“永遠(yuǎn)的朝陽產(chǎn)業(yè)”，是高科技行業(yè)“皇冠上的明珠”，而細(xì)分領(lǐng)域的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)更是發(fā)展?jié)摿薮?。近年來，濟南高新區(qū)持續(xù)加強對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的扶持力度，培育了一個又一個優(yōu)質(zhì)項目和龍頭企業(yè)，山東萊博生物科技有限公司則是其中代表之一。

“當(dāng)年整個團隊擠在不到50平方米的空間里做研發(fā)，如今我們的園區(qū)面積已擴展至5萬平方米，增長超過千倍。”山東萊博生物科技有限公司總經(jīng)理助理吳冰在企業(yè)發(fā)展歷程展廳前說道。

吳冰介紹，企業(yè)從初創(chuàng)以來就致力于研發(fā)丙型肝炎病毒核心抗原檢測試劑盒，經(jīng)過多年不懈努力，企業(yè)自主研發(fā)的丙型肝炎病毒核心抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）及配套設(shè)備——全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀CL2000，憑借超過70%的國內(nèi)市場占有率，成功打破國外技術(shù)壁壘，填補國內(nèi)空白，成為山東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化的標(biāo)桿案例。

從“實驗室突圍”到“產(chǎn)業(yè)領(lǐng)跑”。目前，山東萊博生物已經(jīng)成為一家集研發(fā)、中試、生產(chǎn)、服務(wù)于一體的綜合實力強、技術(shù)領(lǐng)先的高科技企業(yè)。公司建有5000多平方米的標(biāo)準(zhǔn)化科研實驗室，打造了有免疫學(xué)、核酸擴增、高通量測序、質(zhì)譜、流式細(xì)胞、顯微成像、細(xì)胞培養(yǎng)、實驗動物中心和生物樣本庫等多個平臺，構(gòu)建了完善的成果轉(zhuǎn)化體系。

在濟南高新區(qū)像山東萊博生物這樣的“專精特新”還有很多，目前，濟南高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群累計培育獨角獸企業(yè)1家、國家級制造業(yè)單項冠軍1家，國家級專精特新“小巨人”5家、省“專精特新”企業(yè)101家，創(chuàng)新型中小企業(yè)120家，省級瞪羚企業(yè)44家、市級瞪羚企業(yè)73家，國家級綠色工廠3家。

培優(yōu)育強助力集群發(fā)展“加速跑”

2024年11月5日，山東省發(fā)改委公布10個2024年省級戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)集群認(rèn)定名單，濟南高新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)集群作為濟南市唯一一個戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)集群成功入選。此次入選集群主要以細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)為支撐，高新區(qū)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心作為高新區(qū)細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)為核心承載區(qū)，先后建成了國家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺等國家級研發(fā)平臺4家。

在集群申報過程中，醫(yī)療器械領(lǐng)域企業(yè)成果是重要支撐部分。其中，博科集團自主研發(fā)的“全自動酶免工作站”被評為山東省名牌產(chǎn)品和山東省首臺（套）技術(shù)裝備；萊博生物利用基因重組表達技術(shù)研發(fā)的丙肝病毒檢測試劑盒，細(xì)分領(lǐng)域市占率達60%；磐升生物是全球首個利用細(xì)胞再生技術(shù)，研發(fā)出具有生理功能的器官組織的企業(yè)。

近年來，濟南高新區(qū)全力整合園區(qū)內(nèi)外企業(yè)、產(chǎn)業(yè)、政策資源優(yōu)勢，聚焦產(chǎn)業(yè)鏈，打造人才鏈，構(gòu)建集研發(fā)、轉(zhuǎn)化、應(yīng)用、制造等于一體的產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新策源地、優(yōu)勢資源要素集聚區(qū)和科技合作承接地，進一步塑優(yōu)有利于人才發(fā)展的環(huán)境，完善創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)支撐體系，促進園區(qū)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，計劃開展“三類醫(yī)療器械證持有企業(yè)集聚”工作。緊盯已完成三類醫(yī)療器械注冊證申報準(zhǔn)備且有融資需求的企業(yè)，利用資本招商招引項目落地。通過提供產(chǎn)品應(yīng)用場景，吸引相關(guān)企業(yè)落地銷售公司及產(chǎn)線。2025年，計劃緊盯三類IVD及腦機接口產(chǎn)品企業(yè)落地成長。支持銀豐基因檢測試劑盒申請三類醫(yī)療器械證。支持山東先進院腦機接口項目投產(chǎn)，以應(yīng)用場景招商模式推動山東海天智能腦機接口康復(fù)項目落地。形成資本投資吸引項目落地，應(yīng)用場景加速企業(yè)發(fā)展的良好局面。

下一步，濟南高新區(qū)將著力建設(shè)卓越級孵化器，暢通企業(yè)、高等院校、科研機構(gòu)合作渠道，共同開展技術(shù)攻關(guān)和創(chuàng)新研究，助力企業(yè)實現(xiàn)突破性發(fā)展，并與高新區(qū)平臺公司探索合作，對符合區(qū)域初創(chuàng)企業(yè)提供空間支撐與服務(wù)保障，支持企業(yè)快速成長。