“我們最新的一款創(chuàng)新藥產(chǎn)品已經(jīng)做到了兩個(gè)癌種的三期臨床。去年，我們還授予一家海外企業(yè)兩款創(chuàng)新藥的海外權(quán)益，轉(zhuǎn)讓金額達(dá)到了21億美元?；谧陨淼难邪l(fā)平臺(tái)，持續(xù)夯實(shí)創(chuàng)新實(shí)力才能在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有競(jìng)爭(zhēng)力。”宜明昂科董事長(zhǎng)、CEO兼CSO田文志表示。

在4月9日舉行的2025張江生命科學(xué)國(guó)際創(chuàng)新峰會(huì)開(kāi)幕主論壇上，《2025張江創(chuàng)新藥企全球競(jìng)爭(zhēng)力TOP15》榜單正式揭曉，宜明昂科與迪哲醫(yī)藥、和鉑醫(yī)藥、和黃醫(yī)藥等另外14家企業(yè)同時(shí)入榜，這批“張江本土培育”企業(yè)在上市產(chǎn)品、在研產(chǎn)品、臨床試驗(yàn)和醫(yī)藥交易四大維度均展現(xiàn)出強(qiáng)勁實(shí)力。

2024年，浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到4100億元（年增長(zhǎng)近300億元）。創(chuàng)新產(chǎn)品加速上市的同時(shí)，“走出去”的步伐越來(lái)越穩(wěn)，浦東創(chuàng)新藥正加速構(gòu)建全球競(jìng)爭(zhēng)力。

加速構(gòu)建全球競(jìng)爭(zhēng)力

浦東創(chuàng)新藥企業(yè)出海捷報(bào)頻傳

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海“集中精銳力量、加快發(fā)展突破”的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，也是新一輪科技革命和競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)賽道之一。一直以來(lái)，浦東新區(qū)高度重視并大力支持生物醫(yī)藥為代表的硬核產(chǎn)業(yè)發(fā)展，堅(jiān)持“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用”全產(chǎn)業(yè)鏈體系化推進(jìn)。

據(jù)了解，2019年以來(lái)，浦東累計(jì)獲批1類(lèi)創(chuàng)新藥21個(gè)（占上海3/4）、創(chuàng)新醫(yī)療器械31個(gè)（占上海58.5%），今年已獲批上市2款1類(lèi)創(chuàng)新藥和4款創(chuàng)新醫(yī)療器械。細(xì)胞基因保持先發(fā)優(yōu)勢(shì)，全國(guó)共有6個(gè)上市的CAR-T細(xì)胞治療藥品，其中浦東有3個(gè)；另外，已有3款自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥在歐美、日本等主流市場(chǎng)獲批上市，一大批創(chuàng)新醫(yī)療器械走向國(guó)際市場(chǎng)；推動(dòng)浦東成為跨國(guó)藥企創(chuàng)新產(chǎn)品首發(fā)地，已有2款全球同步研發(fā)的產(chǎn)品率先在我國(guó)獲批上市，實(shí)現(xiàn)“同步研發(fā)、同步臨床、同步注冊(cè)”。下一步，浦東將優(yōu)化全鏈條營(yíng)商環(huán)境，打造營(yíng)商環(huán)境“浦東服務(wù)”金名片，進(jìn)一步活躍產(chǎn)業(yè)生態(tài)、賦能創(chuàng)新發(fā)展。

生態(tài)“熱帶雨林”，“創(chuàng)新藥”企業(yè)也從“種子”快速成長(zhǎng)。

作為入選《2025張江創(chuàng)新藥企全球競(jìng)爭(zhēng)力TOP15》的企業(yè)，落地浦東張江8年，目前邁威生物已構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

抗體偶聯(lián)藥物（ADC）憑借“生物導(dǎo)彈”式的精準(zhǔn)遞送能力，將高效細(xì)胞毒性藥物（小分子化合物）通過(guò)單克隆抗體(mAb)靶向遞送至特定癌細(xì)胞，在實(shí)體瘤和血液腫瘤治療中掀起了一場(chǎng)革命。近幾年ADC領(lǐng)域非常火熱，全球多家藥企紛紛加入布局。

邁威生物的核心產(chǎn)品9MW2821是其自主研發(fā)的靶向 Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥，是國(guó)內(nèi)企業(yè)同靶點(diǎn)藥物中首個(gè)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的品種。“在ADC藥物領(lǐng)域，我們擁有新一代ADC定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái)，包括定點(diǎn)偶聯(lián)工藝在內(nèi)的多項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)；基于此平臺(tái)構(gòu)建的ADC具有良好的均一性、有效性以及安全性優(yōu)勢(shì)。9MW2821多適應(yīng)癥全面布局單藥及免疫+ADC聯(lián)合治療，已有3項(xiàng)臨床研究挺進(jìn)III期，在宮頸癌適應(yīng)癥領(lǐng)域更是全球首個(gè)且唯一進(jìn)入III期的同靶點(diǎn)藥物，已公布的臨床研究結(jié)果展現(xiàn)了Best in class潛力。我們還開(kāi)發(fā)了多個(gè)全球第一梯隊(duì)的創(chuàng)新藥品種，其中9MW3011與 DISC MEDICINE達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，總里程碑超過(guò)4億美元。”邁威生物副總裁陳曦介紹道。

據(jù)悉，“上海市抗體偶聯(lián)藥物與雙抗藥物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（籌）”今年初已確定落地邁威生物。

對(duì)外授權(quán)作為創(chuàng)新藥出海的主流模式，可助力創(chuàng)新藥企業(yè)迅速回籠資金，更有助于快速推進(jìn)臨床試驗(yàn)。而浦東創(chuàng)新藥企業(yè)出海捷報(bào)頻傳，表明中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)能力大幅提升，并且得到國(guó)際認(rèn)可。

記者最新了解到，從浦東“走出”的和黃醫(yī)藥“呋喹替尼”作為上海首個(gè)且唯一成功出海美國(guó)、歐洲、日本三大標(biāo)桿市場(chǎng)的中國(guó)原創(chuàng)新藥，截至2024年12月，已在中國(guó)（含港澳）、美國(guó)、歐盟、日本等12個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲批。2025年3月，在韓國(guó)成功獲批。2024年，海外上市首年，即實(shí)現(xiàn)海外凈銷(xiāo)售額2.9億美元。

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，截至2024年年底，張江企業(yè)License跨境交易總額超過(guò)3000億元，占全國(guó)超1/3。僅2024年，這一年張江藥械企業(yè)參與的創(chuàng)新藥、技術(shù)平臺(tái)交易超過(guò)50筆，License-in近10筆，License-out超30筆，license-out無(wú)論從交易數(shù)量還是交易金額均大大超過(guò)license-in。其中有5項(xiàng)license-out交易總額超過(guò)10億美元。

在張江對(duì)話全球

浦東生命科學(xué)生態(tài)合作伙伴共同體啟動(dòng)

張江作為生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)，目前已成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條最完整、生態(tài)最優(yōu)良、人才最集聚、創(chuàng)新最活躍的區(qū)域之一。

基于2024年發(fā)布的《浦東生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)生態(tài)服務(wù)圖譜1.0》，張江持續(xù)拓展深化，激活創(chuàng)新勢(shì)能。在峰會(huì)開(kāi)幕主論壇上，浦東生命科學(xué)生態(tài)合作伙伴共同體也宣布正式啟動(dòng)。

當(dāng)“全鏈條”伙伴成為“共同體”后，科技成果轉(zhuǎn)化正在不斷加速。“我們想推進(jìn)一項(xiàng)關(guān)于呼吸訓(xùn)練的裝置，當(dāng)把需求跟浦東公司提出后，一個(gè)月就找到了合適的企業(yè)承接需求，隨后一個(gè)月就做出了樣機(jī)，這樣醫(yī)工結(jié)合讓臨床需求快速被轉(zhuǎn)化成了創(chuàng)新產(chǎn)品。”復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院科研處副處長(zhǎng)劉威表示。

本屆創(chuàng)新峰會(huì)同期還舉行了首場(chǎng)新藥新技術(shù)高峰論壇暨第六屆BIONNOVA生物醫(yī)藥創(chuàng)新者論壇。峰會(huì)以“源生無(wú)界”為主題，攜手創(chuàng)新主體和創(chuàng)新要素聯(lián)動(dòng)，計(jì)劃在2025年集中打造1場(chǎng)年度開(kāi)幕主論壇、3場(chǎng)細(xì)分賽道高峰論壇（新藥新技術(shù)、先進(jìn)療法、創(chuàng)新醫(yī)療器械）和1場(chǎng)產(chǎn)業(yè)周同期論壇（科學(xué)智能高峰論壇），升級(jí)形成全年度“1+3+1”組合式全球化產(chǎn)業(yè)交流會(huì)議平臺(tái)。

“我們持續(xù)加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)化服務(wù)，同時(shí)從生態(tài)營(yíng)造上，希望通過(guò)此類(lèi)國(guó)際化會(huì)議平臺(tái)，能夠連接到全球的資源，在張江對(duì)話全球、匯聚全行業(yè)。”浦東生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司副總經(jīng)理劉剛說(shuō)。

文字：楊珍瑩

編輯：張紫薇

來(lái)源：浦東發(fā)布官方微信