11月17日-19日，由工業(yè)和信息化部、北京市人民政府、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同主辦的2023中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會(huì)舉行。

本屆大會(huì)以“匯聚發(fā)展力量筑牢健康基石”為主題，聚焦醫(yī)藥工業(yè)、強(qiáng)化對(duì)話交流、打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)，全面展示我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)在化學(xué)藥、中藥、生物藥、醫(yī)療器械制造等方面取得的突出成果和綜合能力。相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志，有關(guān)院士專家、企業(yè)及行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人等也為醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展建言獻(xiàn)策。

2023中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會(huì)開幕式。主辦方供圖

我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)快速增長(zhǎng)

當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)加快創(chuàng)新發(fā)展，整體水平躍上新臺(tái)階。工業(yè)和信息化部黨組書記、部長(zhǎng)金壯龍介紹，截至目前，我國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)超過1萬家、增加值占全部工業(yè)增加值比重約4%，大宗原料藥產(chǎn)量約占全球40%，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位，一大批創(chuàng)新藥、重點(diǎn)疫苗、中藥復(fù)方制劑和高端醫(yī)療器械獲批上市，供應(yīng)保障能力顯著提升。

“初步統(tǒng)計(jì)，中央企業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥服務(wù)業(yè)總收入超過8000億元，搭建了國(guó)內(nèi)最大的藥械物流與分銷配送網(wǎng)絡(luò)，擁有近萬個(gè)藥品及醫(yī)藥器械生產(chǎn)注冊(cè)批件。2022年，在醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域的總營(yíng)收大約1100億元，多家企業(yè)市場(chǎng)份額穩(wěn)居國(guó)內(nèi)前列。發(fā)展動(dòng)力更加強(qiáng)勁，保障作用充分彰顯。”國(guó)務(wù)院國(guó)資委主任張玉卓介紹。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)雷平表示，國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)提高藥品的審評(píng)審批效率，藥品平均審評(píng)用時(shí)從2017年的16個(gè)月，壓縮到12個(gè)月，審評(píng)在法定時(shí)限內(nèi)完成率由15.1%提高到今年上半年的98.8%。截至目前，累計(jì)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品142個(gè)，創(chuàng)新醫(yī)療器械235個(gè)；著力提升仿制藥質(zhì)量，視同通過一致性評(píng)價(jià)品種已經(jīng)達(dá)到1112個(gè)，占臨床常用化學(xué)藥品的三分之二。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局黨組成員、副局長(zhǎng)王志勇表示，我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，供應(yīng)保障能力不斷增強(qiáng)，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的占比超過了五分之一，已成為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分和最具核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要體現(xiàn)。

需要推動(dòng)全產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)模、質(zhì)量整體提升

當(dāng)前，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈加快重塑，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)面臨新的發(fā)展機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

雷平提到，當(dāng)前仍然存在前沿領(lǐng)域原始創(chuàng)新能力不足，仿制藥、中藥、輔料包材等領(lǐng)域質(zhì)量控制水平仍需提高等問題。這就要求現(xiàn)階段藥品監(jiān)管部門既要全力支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，也要全力支持仿制產(chǎn)品迭代升級(jí)，推動(dòng)全產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)模、質(zhì)量整體提升。

中國(guó)科學(xué)院院士陳凱先表示，模仿創(chuàng)新仍然是我國(guó)企業(yè)藥物研發(fā)的主流，在新藥研發(fā)上我國(guó)雖然取得很大的進(jìn)步，數(shù)量增加不少。但我國(guó)發(fā)現(xiàn)的藥物作用新靶點(diǎn)、新機(jī)制和在此基礎(chǔ)上發(fā)展的原始創(chuàng)新新藥產(chǎn)業(yè)集中度較低，同質(zhì)化重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重，目前還缺乏具有國(guó)際影響力的企業(yè)。

“基礎(chǔ)研究和新藥創(chuàng)制在驅(qū)動(dòng)方式和成果表達(dá)等方面有很多不同，需要有一個(gè)橋梁。”中國(guó)工程院院士李松認(rèn)為，有的藥物研究歷時(shí)將近40年，要給基礎(chǔ)研究向臨床轉(zhuǎn)化、向產(chǎn)品轉(zhuǎn)化足夠?qū)捤傻沫h(huán)境。

中國(guó)藥科大學(xué)校長(zhǎng)郝海平提到，現(xiàn)在醫(yī)藥原始創(chuàng)新的難度加大，靶標(biāo)確認(rèn)應(yīng)該由學(xué)術(shù)界、企業(yè)界加強(qiáng)合作、聯(lián)合突破，需要進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新資源配置，避免低水平競(jìng)爭(zhēng)和資源浪費(fèi)。

“加強(qiáng)對(duì)重大疑難疾病、重大傳染病防治的協(xié)同攻關(guān)，和對(duì)常見病、多發(fā)病、慢性病防治研究，努力推動(dòng)產(chǎn)出一批具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的中藥新藥，探索適合中藥特點(diǎn)的新藥研發(fā)模式，鼓勵(lì)基于經(jīng)典名方醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的新藥研發(fā)，推動(dòng)重大新藥創(chuàng)制。”王志勇表示。

金壯龍?zhí)岬?，將?jiān)持以高質(zhì)量發(fā)展為主題，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，加快構(gòu)建現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)體系，全面提升供給能力和水平，讓醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展成果更好服務(wù)健康中國(guó)建設(shè)、更多惠及廣大人民群眾。需要加快產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級(jí)，增強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品保障能力，持續(xù)推進(jìn)高水平開放合作。

加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化智能化升級(jí)

醫(yī)藥工業(yè)是推進(jìn)新型工業(yè)化和建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)的重要任務(wù)，也是實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略的重要基礎(chǔ)。醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展離不開創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，需要進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合。

中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司黨委書記、董事長(zhǎng)劉敬楨介紹，集團(tuán)2020—2023年累計(jì)科技投入和工業(yè)設(shè)施投入500多億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率超過25%。下一步，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化智能化升級(jí)，加大以獲取核心技術(shù)為目標(biāo)的并購力度。

“推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈的緊密創(chuàng)新，可以匯聚醫(yī)院、科研院所等機(jī)構(gòu)來共同成立GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）聯(lián)盟，通過聯(lián)盟來支持創(chuàng)新藥的快速通道和專業(yè)服務(wù)，并最終促進(jìn)縮短其上市進(jìn)程。”中國(guó)通用技術(shù)（集團(tuán)）中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司總經(jīng)理胡慧冬表示。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)吳海東認(rèn)為，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的升級(jí)，一是要推動(dòng)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的數(shù)字化，我國(guó)在石化、印染、家電等領(lǐng)域的智能制造水平在全球領(lǐng)先，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也可以參照這一路徑；二是要注重綠色低碳發(fā)展，也是在某種程度上通過節(jié)能減排來降低能耗；三是在原料藥優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，要大力發(fā)展高端制劑。

會(huì)上，工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司司長(zhǎng)何亞瓊表示，工業(yè)和信息化部正在抓緊落實(shí)《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃》?！缎袆?dòng)計(jì)劃》提出要研究設(shè)立國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略咨詢委員會(huì)，推動(dòng)組建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈研究院，積極打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源，共同提高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源要素豐富，創(chuàng)新實(shí)力突出，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)深厚。北京市將充分發(fā)揮首都資源優(yōu)勢(shì)，打造具有全球影響力的現(xiàn)代化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。加快建設(shè)國(guó)際科技創(chuàng)新中心，為醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新打造優(yōu)質(zhì)生態(tài)。著力構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展擴(kuò)展廣闊空間。深入實(shí)施新一輪營(yíng)商環(huán)境改革，推動(dòng)醫(yī)藥審批流程優(yōu)化提升。積極搭建高水平開放平臺(tái)，為國(guó)際醫(yī)藥合作創(chuàng)造更多機(jī)遇。

新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者陳維城

編輯 姜樊

校對(duì) 盧茜