月5日，湖北省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于印發(fā) 《省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步發(fā)揮監(jiān)管職能促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》的通知，出臺(tái)26項(xiàng)措施推動(dòng)湖北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

人民日?qǐng)?bào)健康客戶端注意到，在此之前，江蘇、浙江、河北、河南、四川、云南、海南、福建等多個(gè)省份就曾發(fā)布通知，通過各方面的利好措施來支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。綜合各省措施，主要包括以下幾方面：

支持研發(fā)創(chuàng)新

各地強(qiáng)調(diào)，鼓勵(lì)企業(yè)提升自主創(chuàng)新和藥械研發(fā)實(shí)力，支持創(chuàng)新藥物及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。不同省份有著不同的優(yōu)待措施。

湖北省發(fā)文指出，全力支持創(chuàng)新藥、罕見病治療藥、兒童專用藥、疫苗、血液制品等注冊(cè)申報(bào)進(jìn)入國家藥監(jiān)局優(yōu)先審評(píng)審批通道，同步開展注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、GMP符合性檢查，優(yōu)先安排檢驗(yàn)檢測(cè)。對(duì)啟動(dòng)創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)的，根據(jù)注冊(cè)申報(bào)需要，可采取承諾制提前核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

福建省則強(qiáng)調(diào)，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)在福建省轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的1、2類中藥、化學(xué)藥品和具有新藥證書的生物制品及第三類醫(yī)療器械等重大藥械項(xiàng)目，按申報(bào)臨床前研究階段、完成臨床試驗(yàn)申報(bào)生產(chǎn)階段，分階段給予資金補(bǔ)助，單個(gè)項(xiàng)目補(bǔ)助總額不超過2000萬元。

提升質(zhì)量技術(shù)水平

此外，海南省發(fā)文要求，要推動(dòng)企業(yè)開展一次性評(píng)價(jià)，提升質(zhì)量技術(shù)水平。湖北省通告中稱，要合理選擇臨床需求穩(wěn)定、增長潛力大的仿制藥品種開展一致性評(píng)價(jià)。同時(shí)鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參與一致性評(píng)價(jià)工作。

福建省則強(qiáng)調(diào)，對(duì)于通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種，在醫(yī)保支付方面予以支持，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和使用。

支持中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

中藥產(chǎn)業(yè)是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中不可或缺的一部分。河南省支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的舉措中強(qiáng)調(diào)，要制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑扶持政策，培育中藥創(chuàng)新藥，同時(shí)對(duì)于經(jīng)典名方類中藥復(fù)方制劑以及經(jīng)過長期臨床療效驗(yàn)證的中藥制劑按照要求申報(bào)藥品注冊(cè)，提升中藥配方顆粒質(zhì)量，從而保證中藥產(chǎn)業(yè)向好、向高質(zhì)量發(fā)展。

湖北則在通知中強(qiáng)調(diào)，要支持中藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展、推進(jìn)中藥配方顆粒生產(chǎn)、鼓勵(lì)中藥新藥注冊(cè)和中藥制劑備案以及優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用。

其實(shí)此次疫情中，中醫(yī)藥方案也發(fā)揮了較大的作用。不僅如此，面對(duì)如今不斷變異的病毒，中國工程院院士張伯禮在接受健康時(shí)報(bào)采訪時(shí)強(qiáng)調(diào)，國家第八版診療方案中的中醫(yī)方案依然有效，但是有些癥狀變了，用藥也進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整，增加一些祛濕、解毒、清暑的藥物比重，目前看多地報(bào)告治療效果較好。

加強(qiáng)信息技術(shù)支撐

在互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的大背景下，信息化的產(chǎn)業(yè)共享平臺(tái)及監(jiān)管平臺(tái)都可以助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，浙江省推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見中就特別強(qiáng)調(diào)，要大力發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”。

江蘇省關(guān)于推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見中也指出，對(duì)于產(chǎn)品研發(fā)，要充分運(yùn)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術(shù)，整合各類生物樣本庫等醫(yī)藥信息資源，加強(qiáng)醫(yī)藥研發(fā)公共數(shù)據(jù)和資源平臺(tái)建設(shè)，提高開放共享和專業(yè)化服務(wù)水平。

同時(shí)，湖北省通知中還強(qiáng)調(diào)，還要推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”，建立完善藥品（疫苗）電子追溯體系，健全企業(yè)信用監(jiān)管體系，推進(jìn)線上線下一體化監(jiān)管，增強(qiáng)行業(yè)自律約束力。

營造公平公正市場(chǎng)環(huán)境

企業(yè)之間的良性競(jìng)爭(zhēng)才能保證整體行業(yè)的高質(zhì)量，因此河南省的多項(xiàng)舉措中，包括深入開展專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械、化妝品等違法違規(guī)行為，對(duì)嚴(yán)重失信企業(yè)實(shí)施聯(lián)合懲戒，為誠信守法生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)營造公平公正、有序競(jìng)爭(zhēng)的良好市場(chǎng)環(huán)境。

湖北省強(qiáng)調(diào)，要壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營合規(guī)指導(dǎo)，提升藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量和安全管理水平，強(qiáng)化企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品全生命周期安全責(zé)任。張萌 整理