在張江科學(xué)城東面新落成的800平方米Life Lab張江醫(yī)療器械展示中心內(nèi)，集中展示了一批“張江牌”醫(yī)療器械創(chuàng)新成果，其中有不少屬于國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，打破進(jìn)口壟斷。隨著Life Lab張江醫(yī)療器械展示中心的落成，位于張江科學(xué)城“東大門”的張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地也于4月23日全新亮相：在1.38平方公里的原張江現(xiàn)代醫(yī)療器械園基礎(chǔ)上，擴(kuò)容至4.23平方公里，布局一批功能型平臺(tái)，著眼于企業(yè)產(chǎn)業(yè)化瓶頸和全生命周期發(fā)展的需求，讓更多的“張江研發(fā)”轉(zhuǎn)向“張江智造”。

　　擴(kuò)容后的張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地聚焦醫(yī)學(xué)影像高端設(shè)備、體外診斷、骨科植入、血管介入以及智慧康復(fù)器械等細(xì)分領(lǐng)域。

　　匯聚全球最具創(chuàng)新力的醫(yī)療器械企業(yè)

　　到今年底，張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地工業(yè)產(chǎn)值規(guī)模將達(dá)100億元，申報(bào)上市III類醫(yī)療器械產(chǎn)品30個(gè)以上；到2025年，產(chǎn)業(yè)目標(biāo)規(guī)模將達(dá)300億元，匯聚全球最具創(chuàng)新力的醫(yī)療器械企業(yè)，打造全國(guó)最具影響力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。

　　2009年，專注于“低溫等離子射頻消融技術(shù)”用于臨床治療創(chuàng)新的方潤(rùn)醫(yī)療入駐原張江現(xiàn)代醫(yī)療器械園。當(dāng)產(chǎn)品線不斷擴(kuò)增，產(chǎn)品覆蓋全國(guó)超過(guò)1000家醫(yī)院，銷售額呈現(xiàn)年增長(zhǎng)量40%時(shí)，方潤(rùn)醫(yī)療急需盡快擴(kuò)容生產(chǎn)線。方潤(rùn)醫(yī)療副總經(jīng)理汪宇說(shuō)：“當(dāng)時(shí)第一考慮就是希望能在公司附近建立新廠房，我們的工程師需要在生產(chǎn)車間做大量驗(yàn)證，如果生產(chǎn)車間在外地，工程師基本每周都需要出差，效率就會(huì)非常低?！?span lang="EN-US">

　　2019年，浦東發(fā)布了10平方公里的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地圖，張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地作為其中一個(gè)重要增長(zhǎng)點(diǎn)，著力推動(dòng)形成從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)的閉環(huán)。

　　伴隨著張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地的擴(kuò)容，方潤(rùn)醫(yī)療的新生產(chǎn)基地也在此火熱建設(shè)?！艾F(xiàn)在新的生產(chǎn)基地就在研發(fā)中心旁邊，有1000多平方米，投產(chǎn)之后產(chǎn)能將翻番?！蓖粲畋硎尽?span lang="EN-US">

　　“研發(fā)＋生產(chǎn)”一體化推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代加速

　　醫(yī)療器械行業(yè)不僅代表著高質(zhì)量發(fā)展，還承擔(dān)著從重大疾病“口中奪人”的重任。如果說(shuō)生命是一場(chǎng)時(shí)間與技術(shù)的賽跑，那么醫(yī)療器械行業(yè)就是一場(chǎng)關(guān)乎生命的超級(jí)賽道。

　　據(jù)了解，不少創(chuàng)新企業(yè)在張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)實(shí)現(xiàn)“研發(fā)+生產(chǎn)”一體化。在高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代的道路上，張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地已經(jīng)擁有透景生命、之江生物、仁度生物、奕瑞光電子、心瑋醫(yī)療、英諾偉等一大批在各自的細(xì)分領(lǐng)域中的頭部企業(yè)。

　　張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地集聚了超60家醫(yī)療器械企業(yè)，其中有之江生物等4家醫(yī)療器械上市公司，占張江科學(xué)城自主培育醫(yī)療器械企業(yè)上市總數(shù)的一半以上。怎樣在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，再次提質(zhì)升級(jí)？

　　張江集團(tuán)副總經(jīng)濟(jì)師、張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地、張江生物醫(yī)藥基地總經(jīng)理樓琦希望，在形成產(chǎn)業(yè)集群的基礎(chǔ)上，打造一批功能型服務(wù)平臺(tái)，加速產(chǎn)品從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全流程。

　　“更重要的是希望根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律，給企業(yè)提供更多的服務(wù)平臺(tái)。原來(lái)從研發(fā)到上市大概需要7到10年，在張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)，通過(guò)服務(wù)賦能，能夠縮至5到6年，甚至于3到4年，這樣會(huì)有更多企業(yè)從張江成長(zhǎng)起來(lái)，也讓更多患者盡早得到更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品服務(wù)?！睒晴硎?。

　　張江醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展迎來(lái)“黃金期”

　　數(shù)據(jù)顯示，2020年張江共獲批國(guó)產(chǎn)III類醫(yī)療器械43個(gè)，占全市獲批同類總數(shù)的48.3%。根據(jù)《上海市藥品監(jiān)督管理局年報(bào)（2020年度）》和國(guó)家藥監(jiān)局《2020年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》，截至2020年底，全國(guó)共有295項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新特別審批程序，其中張江有31項(xiàng)，占全國(guó)比重超過(guò)10%。

　　如今，基地內(nèi)已建立了為醫(yī)療器械臨床前試驗(yàn)服務(wù)的GLP中心，醫(yī)療器械檢測(cè)平臺(tái)也在加快推進(jìn)中。再加上國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心在張江科學(xué)城落地，張江醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)正迎來(lái)發(fā)展“黃金期”。