在新加坡和馬來西亞獲批上市

據(jù)了解，復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?span lang="EN-US">?（斯魯利單抗），最近分別獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）和馬來西亞國家藥品監(jiān)管局（NPRA）批準(zhǔn)，用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC），商品名為Zerpidio?。此次獲批是繼印度尼西亞、柬埔寨、泰國獲批后，該產(chǎn)品在東南亞市場的又一重要拓展。

H藥是全球首個獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗，已在全球30多個國家和地區(qū)獲批上市，惠及逾11萬名患者。

除東南亞市場外，H藥的全球化布局也正加速向多區(qū)域縱深推進(jìn)。截至目前，H藥已在中國獲批用于治療sqNSCLC、ES-SCLC、食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsNSCLC)。2025年2月，H藥獲歐盟批準(zhǔn)用于一線治療ES-SCLC，成為歐盟首個且唯一獲批該適應(yīng)癥的抗PD-1單抗，實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)創(chuàng)新藥在歐美主流生物藥市場的關(guān)鍵突破。目前，復(fù)宏漢霖正在美國開展一項(xiàng)H藥對比一線標(biāo)準(zhǔn)治療阿替利珠單抗用于ES-SCLC的頭對頭橋接試驗(yàn)，以支持其美國上市申報(bào)。

英矽智能超額完成E輪融資

加速生物醫(yī)藥研發(fā)突破性創(chuàng)新

英矽智能近日宣布，已于近期完成E輪融資全部交割，本輪募資總額約1.23億美元。英矽智能本次E輪融資由亞洲最大的獨(dú)立資產(chǎn)管理公司之一惠理集團(tuán)旗下的私募股權(quán)基金、浦東創(chuàng)投和浦發(fā)集團(tuán)、錫創(chuàng)投和宜興國控聯(lián)合領(lǐng)投，還吸引了多元化的產(chǎn)業(yè)和科技領(lǐng)域投資者的積極參與，并持續(xù)得到英矽智能現(xiàn)有全球投資者的進(jìn)一步支持。

據(jù)介紹，本輪募得資金將用于推動英矽智能在人工智能平臺升級和藥物研發(fā)管線創(chuàng)新方面的突破。具體而言，部分資金將被用于完善英矽智能自主研發(fā)的人工智能模型和算法，同時升級和擴(kuò)展其前沿自動化智能實(shí)驗(yàn)室，以進(jìn)一步簡化藥物研發(fā)流程。與此同時，英矽智能將持續(xù)開展對自主研發(fā)和合作開發(fā)的藥物管線的臨床探索，加速在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新。

英矽智能創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Alex Zhavoronkov博士表示：“超額完成E輪融資，不僅將加速我們創(chuàng)新管線和AI技術(shù)的發(fā)展，也彰顯了行業(yè)對我們獨(dú)特能力的認(rèn)可。我們將持續(xù)推動突破性療法的發(fā)展。”

此前，英矽智能已公布了多項(xiàng)關(guān)鍵里程碑，證明其自主研發(fā)的AI平臺能顯著降低成本、提升早期藥物研發(fā)的效率。通過AI與自動化技術(shù)的深度融合，公司已建立了超過30條自主研發(fā)的管線。隨著多條AI驅(qū)動的研發(fā)管線并行推進(jìn)，英矽智能也有望成為首批成功將AI發(fā)現(xiàn)和設(shè)計(jì)的候選新藥推進(jìn)并完成臨床驗(yàn)證的公司之一。

如今，聲鑷技術(shù)逐漸在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域嶄露頭角。作為國內(nèi)首家以聲鑷作為核心技術(shù)的生命科學(xué)儀器開發(fā)商，歐必諾開創(chuàng)了全球領(lǐng)先的高效能聲鑷芯片操控技術(shù)，可在納米至毫米尺度精準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)生物顆粒的分離、富集、分選、融合及移動等復(fù)雜操作，為生命科學(xué)及藥物研發(fā)提供技術(shù)支撐。

“過去十年，聲鑷技術(shù)得到了快速發(fā)展并逐漸成熟，且不斷展示著其在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用能力。”歐必諾創(chuàng)始人楊欣表示，未來一段時間，聲鑷技術(shù)轉(zhuǎn)化落地的便利性比光鑷技術(shù)更高。

面對傳統(tǒng)人工分離單細(xì)胞效率低下、而進(jìn)口的單細(xì)胞分選設(shè)備又非常昂貴這一國內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展瓶頸，歐必諾全球首創(chuàng)聲鑷單細(xì)胞分選技術(shù)，并成功開發(fā)出單細(xì)胞分選系統(tǒng)Soundpen CB。該系統(tǒng)不僅填補(bǔ)了國內(nèi)空白，更在單細(xì)胞打印精度、樣本兼容性、成本控制等方面超越國際競品。

目前，歐必諾是全球六家以聲鑷技術(shù)為基礎(chǔ)的公司之一，聲鑷技術(shù)應(yīng)用的能力也在逐步顯現(xiàn)。歐必諾生物已申請20多項(xiàng)發(fā)明專利，涵蓋聲鑷操控、液滴噴射、細(xì)胞富集等核心技術(shù)，并與劍橋大學(xué)、新加坡國立大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)等頂尖科研機(jī)構(gòu)建立合作，借助多方科研力量不斷優(yōu)化技術(shù)。

文字：楊珍瑩 連媛

編輯：張紫薇 施豐奕

來源：自浦東發(fā)布官方微信