潮新聞客戶端 記者 劉健 共享聯(lián)盟·錢塘 張慧卿 彭仲莉 通訊員 袁圍 今年,中國哪個(gè)行業(yè)最火熱?生物醫(yī)藥,是有力的競爭者之一。 3月的全國兩會(huì)上,《政府工作報(bào)告》再提“創(chuàng)新藥”,并進(jìn)一步明確支持方向,“健全藥品價(jià)格形成機(jī)制,制定創(chuàng)新藥目錄,支持創(chuàng)新藥發(fā)展。” 各地第一時(shí)間亮出新招:北京發(fā)布支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施,率先推動(dòng)“藥品臨床試驗(yàn)審批從60日壓縮至30日”;海南加大對中藥研發(fā)創(chuàng)新的支持力度,鼓勵(lì)院內(nèi)中藥制劑二次開發(fā);浙江全鏈條支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展,搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)…… 當(dāng)全國生物醫(yī)藥進(jìn)入新一輪競技,在杭州第一縷陽光升起的錢塘區(qū),一座只有8歲的小鎮(zhèn)——杭州醫(yī)藥港,正迸發(fā)出強(qiáng)勁的創(chuàng)新力量:繼去年12月迎來首粒創(chuàng)新藥后,小鎮(zhèn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥已有90個(gè),進(jìn)入三期臨床及后續(xù)階段的就有15個(gè),一類創(chuàng)新藥有望“年年都有錢塘造”。 在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,素有“雙十定律”的說法:一款創(chuàng)新藥從啟動(dòng)研發(fā)到上市,平均成本超10億美元,研發(fā)時(shí)間超10年。年輕的杭州醫(yī)藥港,靠什么打破“魔咒”?繁花始盛開的背后,在中美博弈的視域下,探討這座小鎮(zhèn)的樣本,更有著極為特殊的意義。 生物醫(yī)藥園區(qū)哪家強(qiáng) 從全球來看,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)源于美國,1975年,美國北卡地區(qū)的三角洲研究園成立了世界上第一個(gè)生物醫(yī)藥園。 中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,伴隨國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)而生,從上世紀(jì)90年代發(fā)展至今,已在環(huán)渤海、長三角、珠三角和中西部地區(qū)初步形成四個(gè)產(chǎn)業(yè)集群。 根據(jù)和達(dá)產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù),全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園數(shù)量已達(dá)644個(gè),從數(shù)量上來看,山東、江蘇和湖北位列前三,浙江以49個(gè)園區(qū)排名第八。 在國家生物技術(shù)發(fā)展中心歷年發(fā)布的《中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)競爭力評(píng)價(jià)及分析報(bào)告》中,根據(jù)環(huán)境、產(chǎn)業(yè)、技術(shù)、人才和合作等5個(gè)競爭力維度,每年都會(huì)評(píng)選出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)競爭力前50強(qiáng)。 從近三年的排名結(jié)果來看,前二十名排名變化相對較小,整體競爭格局保持相對穩(wěn)定。北京中關(guān)村、上海張江、蘇州工業(yè)園區(qū)三大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群綜合實(shí)力最強(qiáng),常年位居榜單前三,屬于第一梯隊(duì)。 看北京中關(guān)村,擁有生物健康領(lǐng)域企業(yè)4000余家,早在2019年披露的數(shù)據(jù)里,產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達(dá)2584億元;看看上海張江,截至2023年,集聚的生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量超2300家;蘇州工業(yè)園已集聚生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)超2000家,2023年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值達(dá)1523億元。 從建立時(shí)間來看,上海張江起步最早,1994年,羅氏制藥作為首家跨國企業(yè)成功入駐;中關(guān)村生命科學(xué)園,則于2000年11月25日啟動(dòng)建設(shè);蘇州工業(yè)園生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)始于2005年,以蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園開始建設(shè)為標(biāo)志。 無論是建立時(shí)間,還是產(chǎn)業(yè)規(guī)模,杭州醫(yī)藥港還屬于“后起之秀”——2017年,杭州醫(yī)藥港才啟動(dòng)建設(shè),但僅用8年,平臺(tái)便集聚各類生物醫(yī)藥企業(yè)近1800家。 這個(gè)數(shù)字是個(gè)什么概念?以常年位居榜單第十名的泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)為例,其產(chǎn)業(yè)平臺(tái)“中國醫(yī)藥城”,截至2024年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),集聚企業(yè)的數(shù)量是1200多家。 更為重要的創(chuàng)新能力中,根據(jù)醫(yī)藥魔方的數(shù)據(jù),90個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥,從全國來看,僅次于上海張江和蘇州工業(yè)園。 不過,從前期生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的發(fā)展現(xiàn)狀來看,存在著同質(zhì)化競爭、創(chuàng)新要素松散等痛點(diǎn),正迎來新一輪的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。 面對變革,從杭州來看,杭州醫(yī)藥港的重要性日益凸顯。2023年,杭州在政府工作報(bào)告中首提“中國醫(yī)藥港”,在接下來的三年行動(dòng)計(jì)劃中,確立杭州醫(yī)藥港所在的錢塘區(qū)作為“一核”,強(qiáng)化濱江、余杭、臨平、蕭山四區(qū)互補(bǔ)。 截至目前,杭州醫(yī)藥港藥品累計(jì)開展臨床試驗(yàn)301項(xiàng),約占杭州80%;獲批醫(yī)療器械證900余項(xiàng),連續(xù)五年杭州增幅第一。 聚焦未來,杭州醫(yī)藥港將聚焦蛋白及多肽藥物等創(chuàng)新生物藥、小分子靶向藥等創(chuàng)新化學(xué)藥和高端醫(yī)療器械,重點(diǎn)布局合成生物、核酸藥、細(xì)胞和基因治療、AI制藥等前沿賽道,構(gòu)建集“研發(fā)—轉(zhuǎn)化—生產(chǎn)—服務(wù)”于一體的生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展格局。 杭州醫(yī)藥港的“魔法” 羅馬不是一日建成,杭州醫(yī)藥港亦不是一夜“新”起。 和其它優(yōu)秀的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一樣,杭州醫(yī)藥港自成立以來,借助全鏈條的服務(wù),推動(dòng)技術(shù)、人才、資本等創(chuàng)新要素加速集聚,用平臺(tái)自身的“行話”來表達(dá),即創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈、政策鏈、金融鏈和服務(wù)鏈“六鏈融合”。 不過,從全國來看,類似“六鏈融合”的機(jī)制,各大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園大同小異。暫且拋開這項(xiàng)專業(yè)機(jī)制不談,生物醫(yī)藥企業(yè)家的真實(shí)體感如何?或許更能詮釋杭州醫(yī)藥港的強(qiáng)勁動(dòng)力—— 包容,是和正醫(yī)藥CEO周星露的心聲。從2015年開始創(chuàng)業(yè),博士畢業(yè)于浙大的周星露帶著團(tuán)隊(duì)“十年磨一劍”,從仿制藥和技術(shù)服務(wù)做起,成功轉(zhuǎn)型至血液腫瘤的創(chuàng)新藥賽道,研發(fā)的兩款創(chuàng)新藥已進(jìn)入到注冊階段。“對比小鎮(zhèn)的大多數(shù)創(chuàng)業(yè)者是海歸,我們的團(tuán)隊(duì)是少見的‘本土造’,但享受到的服務(wù)都是世界級(jí)的。”周星露告訴記者,比如,實(shí)驗(yàn)缺設(shè)備,可免費(fèi)使用小鎮(zhèn)創(chuàng)新公共服務(wù)平臺(tái)的資源;臨床缺資源,距離企業(yè)一公里就有小鎮(zhèn)的配套,“剛開始沒動(dòng)物房的時(shí)候,只能找濱江的醫(yī)院,距離遠(yuǎn)且價(jià)格貴。” 專業(yè),是恩和生物創(chuàng)始人崔好的評(píng)價(jià)。作為海歸博士,只要有機(jī)會(huì)站在臺(tái)上發(fā)言,崔好常會(huì)念叨小鎮(zhèn)的好:企業(yè)發(fā)展遇到任何問題,相應(yīng)的反饋解決成熟專業(yè)。此前,恩和生物因急需空間擴(kuò)張,需要一個(gè)專業(yè)化的研發(fā)基地,比如,層高要求5.5米以上;基于發(fā)酵罐的承重考量……很快,錢塘便為企業(yè)解決了一幢5000多平方米的研發(fā)大樓,助推企業(yè)跨入產(chǎn)業(yè)化發(fā)展快車道,去年實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)量100%增長。時(shí)至今日,杭州醫(yī)藥港的運(yùn)營商和達(dá)高科,以產(chǎn)業(yè)生態(tài)思維搭建韌性的創(chuàng)新服務(wù)系統(tǒng),一度榮膺“中國生物醫(yī)藥園區(qū)最佳運(yùn)營商”。 高能,是海昶生物創(chuàng)始人趙孝斌的感悟。今年,位于杭州醫(yī)藥港的海昶生物總部大樓將投入使用,這幢大樓肩負(fù)著企業(yè)五到十年的規(guī)劃愿景——核酸創(chuàng)新藥。不久前,“杭州核酸藥谷”正式揭牌,意味著浙江首個(gè)核酸藥谷落地錢塘,海昶生物成為藥谷30余家行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)之一。“我們還與錢塘區(qū)內(nèi)的中國科學(xué)院杭州醫(yī)學(xué)研究所進(jìn)行深入交流,有望在今后開展進(jìn)一步合作。”在趙孝斌眼里,杭州醫(yī)藥港為企業(yè)成長提供了一個(gè)高能級(jí)的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境,高能意味著:資源共享、優(yōu)勢互補(bǔ)。 小鎮(zhèn)“居民”給杭州打的一個(gè)個(gè)標(biāo)簽,歸結(jié)為一句話,那就是優(yōu)越的產(chǎn)業(yè)生態(tài),讓創(chuàng)業(yè)者有了創(chuàng)新的耐心。在天境生物科技(杭州)有限公司,過去8年時(shí)間“燒”了超10億美元,“守得云開見月明”,企業(yè)即將進(jìn)入一個(gè)爆發(fā)期。“去年年底,我們從杭州上報(bào)了兩款即將上市的創(chuàng)新藥產(chǎn)品,一款是長效生長激素,另一款治療骨髓瘤,今年下半年還將上報(bào)第三款新藥。”創(chuàng)始人臧敬五說。 政府與企業(yè)雙向奔赴,呵護(hù)“種子”發(fā)芽,助推“小苗”成長,最終實(shí)現(xiàn)開花結(jié)果。 未來變革的新探路 杭州醫(yī)藥港,只是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速升級(jí)的縮影。 經(jīng)過20多年的發(fā)展,中國已從藥品仿制邁向源頭創(chuàng)新的新階段,與世界先進(jìn)水平逐漸接近。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2015年以來的十年間,中國上市的創(chuàng)新藥物數(shù)量已多達(dá)500余種。 全球產(chǎn)業(yè)重塑、國內(nèi)競爭激烈……時(shí)至今日,生物醫(yī)藥已進(jìn)入到新一輪深度調(diào)整期,對技術(shù)和產(chǎn)品的競逐提出新要求,浙江和杭州將穿越周期迎接“春天”? 縱觀全國,浙江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模位于全國第一方陣,同時(shí)也面臨前沿創(chuàng)新能力、臨床試驗(yàn)資源、審評(píng)審批效率等痛點(diǎn),全省正在大力破題。拿前沿創(chuàng)新能力來說,浙江編制惡性腫瘤、代謝性疾病等領(lǐng)域的重點(diǎn)研發(fā)清單,聚焦人工智能制藥關(guān)鍵技術(shù)、新型抗體藥物等方向,實(shí)施重大科技攻關(guān)專項(xiàng),并加快布局新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械省級(jí)科創(chuàng)平臺(tái)。 “我們與大部分醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)的差異,可能就是以基礎(chǔ)科學(xué)驅(qū)動(dòng)醫(yī)學(xué)研究和臨床實(shí)踐,努力實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新研究產(chǎn)生的科研成果,在杭州和浙江的轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化。”中科院院士譚蔚泓,是中國科學(xué)院杭州醫(yī)學(xué)研究所的所長,他告訴記者,當(dāng)下,中國科學(xué)院杭州醫(yī)學(xué)研究所正在加大與企業(yè)研發(fā)中心的科研合作,通過成立聯(lián)合研究中心實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,全面提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游自主研發(fā)能力。 同時(shí),杭州醫(yī)學(xué)研究所繼續(xù)深入推進(jìn)與杭州醫(yī)藥港在促進(jìn)重大基礎(chǔ)研究成果產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。近期,其聯(lián)合推動(dòng)建立了“杭州核酸藥谷”,目標(biāo)是打造以核酸藥物為特色賽道的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用高地,進(jìn)一步推動(dòng)杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新布局,打通“基礎(chǔ)研究-技術(shù)創(chuàng)新-產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化”的創(chuàng)新鏈條。 AI成為基礎(chǔ)科學(xué)的新興學(xué)科,面對全球產(chǎn)業(yè)鏈持續(xù)重塑的大背景,很多企業(yè)將AI制藥作為“向內(nèi)修煉”的重要手段。“錢塘和杭州的生物醫(yī)藥,已形成一個(gè)優(yōu)秀的生態(tài)系統(tǒng),但還有很多有價(jià)值的地方,沒有真正發(fā)揮出來,比如,希望與杭州的AI公司合作,借助人工智能找到更大的業(yè)務(wù)創(chuàng)新。”臧敬五說。 杭州醫(yī)藥港已率先探索。在浙江大學(xué)智能藥物研究院,通過構(gòu)建“AI智藥”創(chuàng)新聯(lián)合體,建立“平臺(tái)+高校+企業(yè)+產(chǎn)業(yè)鏈”的全方位結(jié)對合作機(jī)制,打造集成式共享數(shù)據(jù)和AI技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。此外,入駐小鎮(zhèn)的德睿智藥,也與華東師范大學(xué)共建的“AI藥物智造聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”,將于年內(nèi)投入運(yùn)營,目標(biāo)打造“從篩選到臨床”的一站式智能平臺(tái),通過AI技術(shù)的助力,幫助更多企業(yè)加速研發(fā)進(jìn)程,提高研發(fā)和臨床的成功率。 宏觀形勢越充滿不確定性,園區(qū)和企業(yè)越需要“確定性”,也檢驗(yàn)著營商環(huán)境的成色。今年以來,杭州醫(yī)藥港已舉辦多場產(chǎn)業(yè)鏈對接活動(dòng),通過產(chǎn)業(yè)鏈的精準(zhǔn)匹配、高效對接,讓雙方找到最合適的合作伙伴。 不久前,和達(dá)藥谷第三屆儀器與試劑耗材展銷會(huì)圓滿收官,兩天吸引參會(huì)觀眾超2000人次,初步達(dá)成意向合作約2000萬元。無獨(dú)有偶,杭州醫(yī)藥港還通過開展金融與工業(yè)對接會(huì)等活動(dòng)吸引金融機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥企業(yè)等150余家單位參與,達(dá)成意向合作項(xiàng)目8個(gè)、簽約金額近6億元,推動(dòng)資本與產(chǎn)業(yè)深度融合。 對標(biāo)第一梯隊(duì)的產(chǎn)業(yè)園區(qū),年輕的杭州醫(yī)藥港正在奮力趕超。“像蘇州工業(yè)園,市場化程度較高,采取‘管委會(huì)+平臺(tái)公司’的模式,后者負(fù)責(zé)項(xiàng)目的建設(shè)、招引、運(yùn)營等,這個(gè)招商引資的親商理念值得學(xué)習(xí)。”杭州醫(yī)藥港相關(guān)負(fù)責(zé)人說。 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),開放包容,開啟加速度的錢塘生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),值得期待。 |
長沙晚報(bào)掌上長沙5月14日訊(全媒體記者 李金 通訊員 尹婷
中國山東網(wǎng)·新感知5月13日訊5月12日,“講好山東藥監(jiān)故事
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