近日,醫(yī)藥行業(yè)傳來喜訊,悅康藥業(yè)在新藥研發(fā)領域再獲突破。其全資子公司杭州天龍藥業(yè)有限公司申報的用于預防呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗YKYY025注射液臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)受理。此前,該疫苗已獲美國FDA臨床試驗批準,這一成果標志著悅康藥業(yè)在mRNA疫苗研發(fā)賽道上穩(wěn)步前行,展現出強勁的創(chuàng)新實力與國際競爭力。 悅康藥業(yè)在創(chuàng)新藥物研發(fā)領域可謂成果豐碩。今年1月21日,其自主開發(fā)的用于預防帶狀皰疹的mRNA疫苗YKYY026注射液臨床試驗申請也獲CDE受理,并完成中美雙報。此外,廣譜抗冠多肽YKYY017霧化吸入劑已在美國和澳大利亞獲得臨床批件,超長效降脂小核酸藥物YKYY015注射液獲批中、美臨床試驗。值得一提的是,悅康藥業(yè)自主創(chuàng)新的核酸遞送系統(tǒng)獲得美國、日本、以色列等多國專利授權,這一重大技術突破,為其mRNA疫苗及核酸藥物研發(fā)奠定了堅實基礎。 悅康藥業(yè)董事、藥物研究院院長宋更申介紹,公司建立了獨特的mRNA技術生態(tài)。通過核心遞送系統(tǒng)的技術復用,大幅縮短了不同品種的研發(fā)周期。“遞送系統(tǒng) + 序列設計”的雙自主知識產權架構,不僅讓悅康藥業(yè)在研發(fā)上更具優(yōu)勢,也使我國在全球mRNA疫苗專利領域形成了完整的閉環(huán)能力,打破了國外在該領域的部分技術壟斷。 在核酸藥物研發(fā)領域,悅康藥業(yè)構建了完整的平臺體系,涵蓋靶點發(fā)現平臺、高通量篩選平臺、工藝開發(fā)及規(guī)?;苽淦脚_和分析質控平臺。公司在核酸藥物底層關鍵技術上進行系統(tǒng)布局,獲得一系列關鍵技術專利授權,具備從靶點篩選到注冊申報的全鏈條研發(fā)能力,這在國內醫(yī)藥企業(yè)中并不多見。 目前,悅康藥業(yè)多個創(chuàng)新成果迎來收獲期。注射用羥基紅花黃色素A、紫花溫肺止嗽顆粒、通絡健腦片三款1類創(chuàng)新藥的上市申請先后獲得受理;多肽藥物YKYY017霧化吸入劑進入III期臨床;抗肝癌反義核酸(ASO)藥物注射用CT102完成IIa期臨床試驗。這些創(chuàng)新藥物一旦成功上市,將為眾多患者帶來新的治療希望,也將為悅康藥業(yè)的未來發(fā)展注入強勁動力。 在國內創(chuàng)新藥產業(yè)發(fā)展的利好政策支持下,悅康藥業(yè)將繼續(xù)以創(chuàng)新為驅動,向著打造創(chuàng)新引領的醫(yī)藥全產業(yè)鏈生物醫(yī)藥領軍企業(yè)的目標大步邁進,以新質生產力賦能企業(yè)高質量發(fā)展,為我國生物醫(yī)藥事業(yè)貢獻更多“悅康力量” 。 |
5月7日,重慶市巴南區(qū)傳出消息,在新時代科技創(chuàng)新的浪潮中
深圳一備受關注的產業(yè)園項目迎來新進展。5月7日,南都記者