第五屆慢乙肝臨床治愈峰會(huì)日前在廈門舉辦。與會(huì)的40余位肝病領(lǐng)域臨床專家及學(xué)者圍繞“聚中國(guó)智慧·綻放慢乙肝臨床治愈新夢(mèng)想”主題進(jìn)行了深入探討。

第五屆慢乙肝臨床治愈峰會(huì)暨中國(guó)派高峰論壇現(xiàn)場(chǎng)。（主辦方供圖）

慢乙肝治愈進(jìn)展與新藥研發(fā)

最新發(fā)布的《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》指出，對(duì)于部分適合條件的慢乙肝患者應(yīng)追求臨床治愈。四川大學(xué)華西醫(yī)院教授唐紅在介紹不同慢乙肝人群的臨床治愈現(xiàn)狀時(shí)指出，“我們發(fā)現(xiàn)臨床治愈后復(fù)發(fā)患者，再治療的HBsAg清除率可達(dá)80%以上。”她認(rèn)為，應(yīng)進(jìn)一步擴(kuò)大抗病毒治療范圍，同時(shí)對(duì)于免疫耐受期和不確定期人群以及合并脂肪肝人群的治療策略進(jìn)行深入探索。

一直以來(lái)，慢乙肝新藥都是關(guān)注的熱點(diǎn)。“乙肝治愈是很困難的，單一藥物很難實(shí)現(xiàn)，聯(lián)合治療是必要的策略。”上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院教授謝青表示，目前尚未看到一個(gè)真正讓人眼前一亮的能達(dá)到臨床治愈的新藥，聯(lián)合治療可能是未來(lái)慢乙肝臨床治愈所必須的，主要包括靶向乙肝病毒生命周期藥物（各個(gè)靶點(diǎn)藥物）以及靶向宿主免疫調(diào)節(jié)藥物。

“應(yīng)篩盡篩，應(yīng)治盡治” 減輕乙肝相關(guān)危害

世界衛(wèi)生組織提出，到2030年乙肝診斷率需提升至90%，治療率提升至80%，而我國(guó)要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)任重而道遠(yuǎn)。

河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院教授南月敏指出，一是要擴(kuò)大篩查，盡早發(fā)現(xiàn)需要治療的患者；二是要擴(kuò)大治療適應(yīng)證，積極治療有潛在疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)者；三是聚乙二醇干擾素α優(yōu)化慢乙肝系統(tǒng)治療。

據(jù)介紹，乙肝病毒感染會(huì)使患者的肝癌以及肝外癌癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)大大增加。“好的抗病毒治療，可以一定程度上減少預(yù)存的HBV DNA、逆轉(zhuǎn)克隆擴(kuò)增降低患者肝癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，及早治療、追求臨床治愈，降低肝癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。”北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院病原生物學(xué)系暨感染病中心教授魯鳳民介紹，抗病毒治療減少肝癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)制及局限性主要包括三個(gè)方面：核苷酸類(NAs)治療對(duì)乙肝病毒復(fù)制的持續(xù)抑制，肝內(nèi)cccDNA均顯著減少；HBV DNA的整合事件數(shù)也有顯著下降；帶有整合HBV DNA的肝細(xì)胞克隆大小下降有限。

我國(guó)慢乙肝臨床治愈實(shí)踐

為幫助更多慢乙肝患者達(dá)到臨床治愈，2018年，由中國(guó)肝炎防治基金會(huì)發(fā)起了乙肝領(lǐng)域全國(guó)首個(gè)大規(guī)模臨床研究——中國(guó)慢性乙型肝炎臨床治愈（珠峰）工程項(xiàng)目（以下簡(jiǎn)稱珠峰項(xiàng)目）。

中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院教授高志良介紹，截至2023年5月12日，全國(guó)400余家醫(yī)院、1000余位醫(yī)生參與，入組患者29625例，臨床治愈了5258例慢乙肝患者，首次使用干擾素治愈5220例。珠峰項(xiàng)目治愈患者中近90%在48周內(nèi)實(shí)現(xiàn)臨床治愈，慢乙肝臨床治愈率從3%至7%，顯著提高至33.2%，成為全球最高水平。

高志良表示，珠峰項(xiàng)目大數(shù)據(jù)解決了全球慢乙肝臨床治愈迫切需求的一系列問題，挖掘出3個(gè)適合臨床應(yīng)用、普及推廣的早期預(yù)測(cè)指標(biāo)——基線HBsAg水平、治療12/24周HBsAg變化幅度、治療12周ALT升高幅度；創(chuàng)立了從臨床研究轉(zhuǎn)化為服務(wù)國(guó)家健康事業(yè)的公益性項(xiàng)目的成功模式；今后將向更多合適患者推廣，預(yù)計(jì)到2030年治愈患者超10萬(wàn)。

2020年，國(guó)內(nèi)第一個(gè)降低慢乙肝相關(guān)肝癌發(fā)生率的前瞻性隊(duì)列研究——中國(guó)降低乙肝患者肝癌發(fā)生率研究（綠洲）工程項(xiàng)目（以下簡(jiǎn)稱綠洲項(xiàng)目）正式啟動(dòng)。

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院教授張文宏在線上介紹綠洲項(xiàng)目最新進(jìn)展時(shí)表示，項(xiàng)目階段性數(shù)據(jù)初步分析結(jié)果顯示，與既往研究及臨床經(jīng)驗(yàn)一致，干擾素方案治療在優(yōu)勢(shì)人群中能顯著提高臨床治愈率；非優(yōu)勢(shì)人群或許可通過延長(zhǎng)干擾素治療獲益；干擾素治療方案在較短觀察期內(nèi)，已顯著降低肝癌風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)了解，2022年，由中聯(lián)肝健康促進(jìn)中心發(fā)起，國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)非活動(dòng)期HBeAg陰性慢性HBV感染者的大型公益項(xiàng)目啟動(dòng)，項(xiàng)目旨在幫助更多的慢性乙肝病毒感染者獲得臨床治愈。2022年8月，為了更好評(píng)價(jià)“不確定期”的慢乙肝患者的長(zhǎng)期預(yù)后及抗病毒治療的療效和安全性，由南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院牽頭的我國(guó)首個(gè)針對(duì)“不確定期”乙肝患者的大型真實(shí)世界研究——“領(lǐng)航”項(xiàng)目在全國(guó)范圍內(nèi)啟動(dòng)。

據(jù)悉，本次論壇由中聯(lián)肝健康促進(jìn)中心主辦，廈門特寶生物工程股份有限公司協(xié)辦。會(huì)議期間還就特殊人群治療及熱點(diǎn)問題進(jìn)行了科普對(duì)話、圓桌派討論等。（記者 鄧婕 北京報(bào)道）

編輯：魏薇

來(lái)源：新華社客戶端